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vigilance

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上市后监督(PMS)与警戒(Vigilance)时限计算与合规工具:NMPA 不良事件报告(死亡 7 日/严重伤害 20 日/群体 12 小时)、EU MDR Art.87(2/10/15 天)、FDA MDR(30 日/5 工作日/806 召回 10 工作日)、召回分级时限表(NMPA 一级 1 日起/FDA Class I–III)、PSUR/定期风险评价周期。输入获知日期,输出各辖区截止日。

  • Updated Oct 14, 2026
  • Python

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